医疗器械商业化概述

明确定义产品机会 了解您的用户 了解您的市场 制定计划以获得监管批准 探索概念替代方案 评估并选择设计方向 证明该概念在技术上是可行的 通过申请临时专利保护您的想法 详细设计和开发产品 原材料,标准组件和供应商 建立一个(alpha)原型 测试,评估和进行所需的任何更改 构建并测试修订设计的(测试版)原型 申请非临时专利 将设计转移到制造 验证设计 开发产品标签和其他必需的文档 提交监管机构批准