医疗器械商业化概述

明确定义产品机会了解您的用户了解您的市场制定计划以获得监管批准探索概念替代方案评估并选择设计方向证明该概念在技术上是可行的通过申请临时专利保护您的想法详细设计和开发产品原材料,标准组件和供应商建立一个(alpha)原型测试,评估和进行所需的任何更改构建并测试修订设计的(测试版)原型申请非临时专利将设计转移到制造验证设计开发产品标签和其他必需的文档提交监管机构批准