医疗器械报销开发新的医疗设备的初始阶段涉及围绕设备的技术方面以及应如何设计的大量工作。同样重要的是,追求这一想法是否具有经济意义。要回答该问题,您需要知道公共和私人保险公司如何查看该设备。如果您的设备适合现有的报销代码,那么您的经济模型将比其他方式更具可行性。

确定可偿还状态是一项应与早期设计开发活动同时进行的调查。为了获得监管许可以销售您的设备,您需要向FDA证明您的设备既安全又有效。要包含在保险公司将要偿还的设备中,您需要向CMS(医疗保险和医疗补助服务中心)证明您的设备既合理又必要。

不幸的是,“合理和必要”的定义不明确。根据医学证据,“必要”通常被认为是医学上必需的(尽管医学证据含糊不清,尽管某些设备/程序被认为是可报销的,但即使这样也不是一成不变的规则)。

确定合理性甚至更加困难。它围绕着成本/收益和风险问题。请务必注意,成本效益是一个有争议的话题。不可否认,成本是整个医疗保健行业的一个巨大问题。但是行业利益相关者担心,在报销决策中强调成本会导致拒绝所需的护理。然而,出于所有实际目的,成本/收益是补偿评估中的关键。在当今的医疗环境中,保险公司正在寻求更低的成本和更好的结果。

由于各种原因,在项目开始时可能很难确定您的新医疗设备是否可报销。确实存在其他支持该项目经济可行性的付款方式。但是,如果您能够确定自己的设备将适用于现有的报销代码,那么您的业务模型将会更强大,并且获得投资资金将会更加容易。